Вопрос
Подскажите, обезвреживание медотходов класса Б и В физическим методом (автоклав или специальная установка) требует наличие каких-то разрешительных документов, лицензий
Ответ
В соответствии со ст. 2 Федерального закона
Обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению, в том числе, с медицинскими отходами установлены СанПиН 2.1.3684−21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы (п. 2 ст. 49 Федерального закона
1) медицинские отходы класса «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
2) медицинские отходы класса «Б» — эпидемиологически опасные отходы;
3) медицинские отходы класса «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) медицинские отходы класса «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) медицинские отходы класса «Д» — радиоактивные отходы.
Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания утверждены Постановлением Правительства РФ
Лицензированию подлежит деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности (п.п. 30 п. 1 ст. 12 Федерального закона
Так как требования Федерального закона
Документов, регламентирующих порядок получения лицензии на обращение с медицинскими отходами на сегодняшний день нет. Поэтому, вопрос получения лицензии по обращению с медицинскими отходами на сегодняшний день не урегулирован.
Однако, федеральный классификационный каталог отходов, утвержденный Приказом Росприроднадзора
Соответственно, можно сделать вывод, что получить соответствующую экологическую документацию и лицензию, можно только на те отходы, которые образовались в результате обезвреживания медицинских отходов.
Кроме того, согласно Критериям отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий, утвержденных Постановлением Правительства РФ
Следовательно, потребуется разработка экологической документации для объектов I или II категории НВОС.
А именно, для I категории НВОС требуется:
— комплексное экологическое разрешение;
— разработка нормативов допустимых выбросов, сбросов (при наличии в составе выбросов и сбросов веществ I и II класса опасности);
— разработка норматив образования отходов и лимитов на их размещение;
— разработка технологических нормативов;
— программа повышения экологической эффективности;
— программа производственного экологического контроля;
— установление санитарно-защитной зоны (при создании за контурами данных объектов химического, физического и (или) биологического воздействия, превышающее 1 ПДК и/или ПДУ);
— представление статистической отчетности;
— внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду.
Для II категории требуется:
— комплексное экологическое разрешение (при применении наилучших доступных технологий);
— разработка нормативов допустимых выбросов, сбросов;
— декларация о воздействии на окружающую среду;
— разработка нормативов образования отходов и лимитов на их размещение;
— план мероприятий по охране окружающей среды;
— программа производственного экологического контроля;
— установление санитарно-защитной зоны (при создании за контурами данных объектов химического, физического и (или) биологического воздействия, превышающее 1 ПДК и/или ПДУ);
— представление статистической отчетности;
— внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду.
Размещение обезвреженных медицинских отходов класса Б и В на полигоне ТКО допускается только при изменении их товарного вида (измельчение, спекание, прессование) и невозможности их повторного применения (п. 200 (к) СанПиН 2.1.3684−21).
Уточнение
Образовались отходы класса Б, В. Обеззараживаем физическим методом, получаются «Отходы при обезвреживании медицинских отходов» (код 7 47 840 00 00 0). Далее передаем на сжигание сразу после автоклавирование-в этом случае нужно лицензию получать на обращение с отходами 1−4 класса? Здесь есть основания для получения лицензии? Если «Отходы при обезвреживании медицинских отходов» дальше никак не обрабатываются?
Ответ
Размещение обезвреженных медицинских отходов класса Б и В на полигоне ТКО допускается только при изменении их товарного вида (измельчение, спекание, прессование) и невозможности их повторного применения (п. 200 (к) СанПиН 2.1.3684−21).
Группа «Отходы при обезвреживании медицинских отходов» (код 7 47 840 00 00 0) согласно ФККО содержит следующие виды отходов:
— зола от сжигания медицинских отходов, содержащая преимущественно оксиды кремния и кальция (7 47 841 11 49 4) (4 класс опасности);
— смесь шлака и отходов механической очистки газов при сжигании медицинских отходов, содержащая преимущественно углерод и диоксид кремния (7 47 841 21 20 4) (4 класс опасности);
— отходы обезвреживания медицинских отходов классов Б и В (кроме биологических) вакуумным автоклавированием насыщенным водяным паром измельченные, компактированные, содержащие преимущественно текстиль, резину, бумагу, практически неопасные (7 47 843 51 71 5) (5 класс опасности);
— отходы обезвреживания медицинских отходов классов Б и В (кроме биологических) вакуумным автоклавированием насыщенным водяным паром измельченные, компактированные, практически неопасные (7 47 843 55 71 5) (5 класс опасности).
Поэтому, нужно определить какие именно отходы образуются после автоклавирования 7 47 843 51 71 5 или 7 47 843 55 71 5.
Лицензированию подлежит только деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности (п.п. 30 п. 1 ст. 12 Федерального закона
Деятельность по обращению с 5 классом опасности не лицензируется.
Уточнение
Появился еще один вопрос: в описание отхода 7 47 843 55 71 5 так указано: образуется при автоклавировании медицинских отходов класса Б и В (кроме биологических отходов) насыщенным водяным паром, с предварительной вакуумной откачкой воздуха, с последующим измельчением и компактированием.
Вот «последующее измельчение и компактирование» — это значит после автоклавирования мы отход должны измельчить и компактировать? Видимо в специальной установке? Вот этот процесс также не попадает под лицензирование, так как это уже отход 5 класса?
Для подтверждения отнесения отхода к данному классу необходимо биотестирование провести, паспорт оформить?
Ответ
Если будет отход 7 47 843 55 71 5, то судя по названию он должен быть измельчен и компактирован на специальном оборудовании.
Измельчение и компактирование можно отнести к обработке отходов. Но т. к отход относится к 5 классу, то лицензия не требуется.
Да и отход 7 47 843 55 71 5 образуется уже после обезвреживания, измельчения и компактирования медицинских отходов класса Б и В. А порядка получения лицензии на обращение с медицинскими отходами на сегодняшний день нет. Поэтому, считаю, что лицензия не требуется.
Паспорт разрабатывается только на отходы I-IV классов опасности (п. 3 ст.14 Федерального закона
На отходы V класса опасности не распространяется требование о разработке паспортов отходов.
В целях идентификации отходов (сопоставления сведений из ФККО с отходами предприятия) необходимо определение их компонентного состава, технологического процесса, агрегатного состояния и физической формы.
Перечень компонентов отхода и их количественное содержание устанавливаются на основании сведений, содержащихся в:
— технологических регламентах;
— технических условиях;
— стандартах;
— проектной документации.
В случае отсутствия сведений о химическом и (или) компонентном составе вида отходов в указанной документации, химический и (или) компонентный состав вида отходов устанавливается по результатам количественных химических анализов, выполняемых с соблюдением установленных законодательством РФ об обеспечении единства измерений требований к измерениям и средствам измерений.
Следовательно, для отходов V класса опасности, включенных в ФККО, достаточно иметь любые данные, позволяющие сопоставить их классификационные признаки (происхождение, состав, агрегатное состояние и физическая форма) с классификационными признаками видов отходов, включенных в ФККО и в банк данных об отходах. Биотестирование проводить необязательно.
Из вашего вопроса не понятно, является ли организация, которая будет обезвреживать отходы, медицинской? Полагаю, что если обезвреживание будет проводить медицинская организация, то отходы от обезвреживания медицинских отходов не будут подпадать под ФЗ № 89, т. к они будут образовываться в результате деятельности медицинской организации. Рекомендую по вашему вопросу дополнительно проконсультироваться в гос. органах (Роспотребнадзоре, Росприроднадзоре).
Уточнение
Еще вопрос: автоклавирование медицинских отходов можно отнести к хозяйственной и (или) иной деятельности по обеззараживанию и (или) обезвреживанию, в том числе термическим способом, биологических и (или) медицинских отходов (с проектной мощностью 10 тонн в сутки и более) отнесено к объектам I категории, а с проектной мощностью менее 10 тонн в сутки отнесено к объектам II категории?
Ответ
Автоклавирование — это обеззараживание насыщенным водяным паром. В технической документации автоклава указывается область применения — обезвреживание медицинских отходов.
К способам и методам обеззараживания и (или) обезвреживания медицинских отходов классов Б и В предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования (п. 200 СанПиН 2.1.3684−21):
[…]
в) физический метод обеззараживания медицинских отходов классов Б и В, включающий воздействие водяным насыщенным паром под избыточным давлением, высокой температурой, в том числе плазмой, радиационным, электромагнитным излучением, применяется при наличии специального оборудования — установок для обеззараживания медицинских отходов;
[…]
Поэтому, считаю, что автоклавирование медицинских отходов можно отнести к хозяйственной и (или) иной деятельности по обеззараживанию и (или) обезвреживанию, в том числе термическим способом, биологических и (или) медицинских отходов (с проектной мощностью 10 тонн в сутки и более) отнесено к объектам I категории, а с проектной мощностью менее 10 тонн в сутки отнесено к объектам II категории.
