Вопрос
Наша организация произвела средства диагностики, применяющиеся в медицинских целях; лицензия на производство этих средств диагностики не требуется; мы не смогли продать эти средства диагностики, так как организация, для которой производились эти объёмы, обанкротилась, не смогла выкупить. Так эти средства диагностики остались лежать на складе. Срок годности на использование этих средств диагностики закончился и встал вопрос об их удалении. Эти средства диагностики относятся к просроченным медицинским изделиям, имеющим в своём составе токсичные вещества — то есть относятся к медицинским отходам класса Г. Возникла необходимость передать их специализированной организации для обезвреживания. При организации этой задачи, я изучила законодательство и выяснила:
1. Вывоз и обезвреживание отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности. (ст. 4.29 Глава IV СанПиН 2.1.7.2790−10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»);
2. Факт вывоза и обезвреживания отходов, выполненных специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов, должен иметь документарное подтверждение (ст. 209 Глава X СанПин 2.1.3684−21).
При обращении к организациям, согласно их сайтам и личном обращении, как имеющие все возможности для обращения с медицинскими отходами, выясняется, что лицензий у них нет, имеется только санитарно-эпидемиологическое заключение по обращению с отходами I-IV классов опасности, в приложении к которому указывается, что эта организация планирует обращение в том числе с медицинскими отходами класса А, Б, В, Г (фармацевтические препараты и лекарственные средства). Ни в одном заключении я не нашла про медицинские отходы класса Г (медицинские изделия). Виды осуществляемой деятельности, указанные в сан-эпид заключении — сбор, обработка, обезвреживание. А транспортировка — не указана. Также, эти организации предлагают заключить договор на утилизацию медицинских отходов, но, на сколько я понимаю, по законодательству медицинские отходы класса Г подлежат транспортировке и обезвреживанию. Обезвреживание может осуществляться тремя доступными методами: сжиганием, нейтрализацией, захоронением (п. 3.1 Глава 3 Санитарные правила Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов
Я оказалась в тупике: отходы наши передать без нарушений не получится.
Отсюда возникли вопросы:
1. Мне сказали организации, к которым я обращалась, что Лицензии по обращению с медицинскими отходами сейчас отменены, но какой статьёй и какого закона ответа от них я не смогла получить. Прошу Вас разъяснить: есть ли законодательство определяющее порядок получения таких лицензий и возможно их отмену? Я предполагаю, что таких НПА нет и не было.
2. Прошу Вас разъяснить: какие документы наша организация должна подготовить для передачи образовавшихся у нас медицинских отходов класса Г (просроченные медицинские изделия) специализированным организациям для обезвреживания, и согласно каким нормативным документам? Учитывая то, что наша организация не является медицинским учреждением, не имеет лицензий на медицинскую деятельность (так как не осуществляет такого рода лицензируемую деятельность и не оказывает лицензируемые медицинские услуги (работы)).
3. Прошу Вас разъяснить: какие подтверждающие документы должны быть у нашей организации в случае передачи наших отходов на обезвреживание специализированной организации (например договор должен быть на транспортировку и обезвреживание, или возможно договор на утилизацию (если такое допустимо); Акт приёма-передачи (на транспортирование отходов), Акт оказания услуг (передача наших отходов подрядной организации, которая имеет право на обезвреживание), Акт по обезвреживанию (мне говорят эти организации, что дадут Акт по утилизации — допустимо ли это) и другие.
4. Прошу разъяснить: если мы найдём организацию в Московской области или в другом субъекте, которая может обезвреживать медицинские отходы класса Г (медицинские изделия), то транспортировка этих отходов этой организацией возможна без лицензии?
5. Прошу разъяснить: если мы не найдём организацию, которая по имеющимся у неё разрешительным документам может обезвреживать медицинские отходы класса Г (медицинские изделия), а может в большинстве своём обезвреживать медицинские отходы класса Г (фармацевтические препараты и лекарственные средства), какой выход у нас может быть?
Ответ
Если у Вас действительно в ходе деятельности образуются именно медицинские отходы в соответствии с ст. 49 Федерального закона
Обращение с данными отходами регулируется п.п.157−211 СанПиН 2.1.3684−21 (СанПиН 2.1.7.2790−10 — отменён, «Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов (санитарные правила)», утв. Минздравом СССР
СанПиН 2.1.3684−21 не содержит требований о наличии лицензии по обращению с отходами при обращении с отходами класса Г, только в п. 192. говориться, что вывоз и обезвреживание медицинских отходов класса Д осуществляется организацией, имеющей разрешение (лицензию) на данный вид деятельности, во всех остальных случаях речь идёт просто о специализированном транспорте для транспортирования именно отходов.
Таким образом, действующее санитарное и природоохранное законодательство не предусматривает каких либо особых требований и разрешительных документов при обращении с медицинскими отходами класса «Г» за исключением отходов лекарственных средств (обращение с данными видами отходов дополнительно регулируется Федеральным законом
Соответственно ответы на Ваши вопросы следующие:
п. 1. Смотрите ст. 12 Федерального закона
п. 2. Опуская вопрос про то насколько в Вашем случае необходима «медицинская лицензия», т.к. это отдельный вопрос, для подстраховки можете сделать так называемые «санитарные паспорта» — а точнее получить экспертное заключение по проведению токсиколого-гигиенической оценки и определению классов опасности токсичных отходов для здоровья человека и среды его обитания в соответствии с СП
п. 3. Да, данные отходы можно как обезвреживать, так и утилизировать, несмотря на то, что в п. 205. говориться только про транспортирование, обезвреживание и захоронение медицинских отходов класса Г, которое должно осуществляться в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов, прямого запрета на утилизацию я не вижу, и если утилизатор готов именно утилизировать Ваши отходы в соответствии с технологией, то считаю Вы можете предать свои отходы такому утилизатору.
Документами, подтверждающими соответствующую передачу отходов, будут:
- договор (не только с транспортировщиком, но и с соответствующей специализированной организацией);
- транспортная накладная, подтверждающая факт вывоза;
- акт приёма-передачи;
- акт выполненных работ;
- акт об утилизации или обезвреживании.
п. 4. Да, но если вдруг Ваши изделия являются опасным грузом по ДОПОГ, то необходимо будет выполнять требования к перевозке опасных грузов в соответствии с данным документом.
п. 5. В любом случае, если данная организация понимает какие именно у Вас отходы (состав, свойства) и готова их принять, имея соответствующее оборудование, то лучше передать ей, чем на захоронение.
Так же, учитывая, что у Вас нет медицинской лицензии и есть соответствующая практика, то Вы можете попробовать позиционировать Ваши отходы как промышленные (производственные) и обращаться с ними в рамках ФЗ № 89.
